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[多选题]

CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第1题

研究者在病历中记录受试者于2015年发现高血压,但是CRC跟受试者沟通得知高血压发现时间为2012年,CRC在录数据时直接将高血压病史确诊时间录为2012年()

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第2题

CRC开始临床试验项目前,必须确保()

A.完成GCP培训

B.被研究者授权相应的职责

C.完成授权职责的培训

D.简历更新并存放在研究者文件夹中

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第3题

受试者知情同意书上签字是A研究者,但是由于该研究者比较忙,知情同意过程的记录是由已授权的B研究者书写并签字()

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第4题

下列哪项个人不需要在知情同意书上签字()

A.研究者

B.受试者合法代表

C.见证人

D.申办者代表

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第5题

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()

A.受试者的知情同意书

B.研究者手册

C.研究者的简历

D.研究经费预算

E.受试者的赔偿和保险措施

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第6题

病例报告表,指按试验方案所规定的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。英文缩写简称为:()

A.CRF

B.CRC

C.CRA

D.PI

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第7题

知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第8题

在中国,以下哪项是SMO派往中心的CRC通常不能完成的任务()

A.转录病例报告表

B.血样采集

C.协助筛选受试者

D.协助完成知情同意如准备空白的知情同意书、收集签署完整的知情同意书等等

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第9题

知情为一位研究者,病历中记录人另外一位研究者,那么正确知情的真实性以及正确受试者隐私的保护无影响()

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第10题

CRC在受试者随访过程中可以做哪些工作()

A.协助研究者收集并追踪AE信息

B.试验相关物资的发放

C.协助研究者核对原始资料

D.收集归档各项化验检查结果和门诊病历

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