题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。（)
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管…”相关的问题
第2题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要，对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业，按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查：( )
A、未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
点击查看答案
B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;
D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。
第3题
药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是（）
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
第4题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项（）
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
第5题
关于从事药品经营活动应当具备的条件，下列说法不正确的是（)。
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有能对所经营药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第8题
除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有（）
A.药物非临川安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第9题
《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药
品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责
点击查看答案
A．法定代表人
B．主要负责人
C．质量负责人
D．质量机构负责人
E．采购部门负责人
热门考试
全部 >
