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[单选题]

根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是()

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可

D.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

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第1题

关于非免疫规划疫苗的配送,以下哪种途径合法?()

A.疾病预防控制机构配送

B.疫苗推广企业配送

C.疫苗上市许可持有人按照合同约定配送

D.符合条件的疫苗配送单位接受委托配送

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第2题

以下哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量()

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.疫苗上市许可持有人

D.疫苗配送单位

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第3题

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。(疫苗管理法)()

A.停止销售

B.停止配送

C.停止使用

D.必要时立即停止生产

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第4题

下面说法错误的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

B.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施

C.疫苗上市许可持有人应当将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告

D.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,将质量分析报告提交省、自治区、直辖市卫生健康主管部门

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第5题

对于疫苗存在或者疑似存在质量问题的,下列说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告

B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向药品监督管理部门报告

C.药品监督管理部门应当依法进行调查,可暂不采取查封、扣押等措施

D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录,可暂不召回

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第6题

因疫苗质量问题造成受种者损害的,()应当依法承担赔偿责任。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.疫苗研发单位

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第7题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。()
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第8题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可人、疫苗配送单位违反疫苗储存、预决算管理规范有关的冷链储存、运输要求的,有县级以上人民政府药监管理部门责令改正,给予警告,拒不改正的,处于20万以上100万以下的罚款。()
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第9题

遇到无法使用同一疫苗上市许可持有人生产的疫苗完成全程接种情况时,不能使用不同疫苗上市许可持有人生产的同品种(同免疫程序)疫苗完成后续接种或补种()
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第10题

疫苗管理法对疫苗上市许可持有人违反法律规定的处罚形式有财产罚、资格罚等()

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第11题

可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()

A.疫苗生产企业

B.省级疾病预防控制机构

C.设区的市级以上疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

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