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[主观题]

临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序()

A.设盲

B.单盲

C.随机

D.双盲

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第1题

临床试验的盲法,下列哪一项不正确()
临床试验的盲法,下列哪一项不正确()

A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲

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第2题

临床试验设计中,“受试者不知道,研究者知道分组信息”属于()

A.单盲

B.双盲

C.开放性

D.随机

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第3题

某研究,仅对受试者设盲,属于哪一种盲法?()

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.无盲法

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第4题

双盲:对受试者和研究者设盲()

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第5题

某研究,仅对资料收集和数据分析人员设盲,属于哪一种盲法?()

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.无盲法

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第6题

目的是平衡实验组和对照组混杂因素的是()。,研究者和研究对象均不知分组情况的是()

A.双盲

B.单盲

C.样本含量

D.三盲

E.随机分组

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第7题

单盲是对资料分析人员设盲()

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第8题

根据盲法的运用程度,可分为单盲、双盲、三盲和开放试验等类型。()
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第9题

包括连续变量和非连续变量样本大小的估计是(),目的是平衡实验组和对照组混杂因素的是(),研究者和研究对象均不知分组情况的是()

A.双盲

B.单盲

C.样本含量

D.三盲

E.随机分组

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第10题

知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括()

A.临床试验概况

B.试验目的

C.试验治疗和随机分配至各组的可能性

D.受试者的义务

E.试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时

F.试验预期的获益,以及不能获益的可能性G.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险等

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第11题

研究者应当给予受试者适合的医疗处理,具体包括()

A.研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理

C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

D.受试者可以无理由退出临床试验

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