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药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()

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第1题

仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施

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第2题

保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第3题

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同

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第4题

无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种

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第5题

无菌药品生产,凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括()和()方面的基础知识

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第6题

静止物料的取样包括__料堆和粉状料堆的取样

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第7题

物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

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第8题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()

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第9题

浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?

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第10题

下列做法错误的是()。

A.物料供应商确定后,可以变更

B.药品生产企业在采购物料时。不需向物料生产或经营企业索取产品检验合格证

C.在药品生产过程中,所用物料无国家法定标准。需要向药品监督管理部门备案

D.同一批物料分数次接收入库,每次接收后都要分别进行取样、检验、发放使用

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