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[多选题]

《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

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第1题

下列说法错误的是

A.特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志

B.对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口

C.药品包括中药饮片,必须按照国家药品标准和生产工艺进行

D.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求

E.城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品

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第2题

(1).药品必须符合,(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合,(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合,(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合

A.国家药品标准

B.药用标准

C.两者均是

D.两者均不是

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第3题

药品生产所用()应当符合相应的质量标准

A.原辅料

B.包装材料

C.与药品直接接触的包装材料

D.原料

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第4题

按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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第5题

按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,按假药论处()

A.超过有效期的

B.更改生产批号的

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.更改有效期的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学
原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、()一并核准

A.质量管理制度

B.药品生产质量规范

C.药品生产许可证

D.标签和说明书

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第7题

直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第8题

食品、药品等直接入口商品的包装安全性和卫生性,主要是指________。

A.包装容器能有效阻隔各种不卫生、不安全因素

B.包装材料本身在与内装商品接触时不污染商品

C.包装材料本身在与内装商品接触时不污染商品,同时包装容器能有效阻隔各种不卫生、不安全因素

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第9题

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。

A.成品

B.一般包装材料

C.中间体

D.原辅料

E.特殊管理材料

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第10题

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()

A.销毁

B.改正

C.停止使用

D.限制使用

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